2025年6月3日，欧盟官方公报发布条例 (EU) 2025/1090，宣布对REACH法规附件 XVII 进行修订，新增第80项、81项条款，明确将N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）和1-乙基-2-吡咯烷酮（NEP）列入限制清单。
此举旨在强化工人健康保护，降低工业应用中这两种化学物质的风险。条例将于6月23日起正式生效。
背景信息
N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）与1-乙基吡咯烷酮-2（NEP）均为工业中常见的偶极非质子溶剂。鉴于二者潜在的职业暴露健康风险，荷兰向欧洲化学品管理局（ECHA）提交了限制卷宗。ECHA评估后认为，除现有措施之外，有必要在欧盟层面采取统一行动以控制相关风险。
新增限制条款
80. N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）：
EC: 204-826-4
CAS: 127-19-5
限制条款：
1. 自2026年12月23日起，作为物质本身、其他物质的组分或在浓度等于或大于0.3%的混合物中，不得投放市场，除非制造商、进口商和下游用户已在其相关的化学品安全报告和安全数据说明书中包含与工人暴露相关的DNELs，即长期吸入暴露DNEL为13 mg/m3，长期皮肤暴露DNEL为1.8 mg/kg bw/天。
2. 自2026年12月23日起，作为物质本身、其他物质的组分或在浓度等于或大于0.3%的混合物中，不得生产或使用，除非制造商和下游用户采取适当的风险管理措施并提供适当的操作条件，以确保工人的暴露低于第1款中规定的DNELs。
3. 作为对第1款和第2款的豁免，其中规定的义务自2029年6月23日起适用于在人造纤维生产中作为溶剂的投放市场或使用。
81. 1-乙基吡咯烷酮-2 (NEP)：
EC: 220-250-6
CAS: 2687-91-4
限制条款：
1. 自2026年12月23日起，作为物质本身、其他物质的组分或在浓度等于或大于0.3%的混合物中，不得投放市场，除非制造商、进口商和下游用户已在其相关的化学品安全报告和安全数据说明书中包含与工人暴露相关的DNELs，即长期吸入暴露DNEL为4.0 mg/m3，长期皮肤暴露DNEL为2.4 mg/kg bw/天。
2. 自2026年12月23日起，作为物质本身、其他物质的组分或在浓度等于或大于0.3%的混合物中，不得生产或使用，除非制造商和下游用户采取适当的风险管理措施并提供适当的操作条件，以确保工人的暴露低于第1款中规定的DNELs。
